高清浄度エリアの清浄度を維持管理「環境モニタリング受託サービス」
汚染管理戦略（CCS）策定に必須な「環境モニタリング」を
プログラム構築～作業実務までサポート
医薬品工場で求められてきた汚染管理戦略（CCS）、この策定に必要となる根拠ある環境モニタリングプログラム構築。プログラム構築に関わるコンサルタント業務から環境モニタリング作業実務、検査業務まで広くサポートします。
コンサルタント業務
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環境モニタリングポイントのマッピング支援：リスクアセスメントに基づき最適なモニタリングポイントのマッピング支援
- 環境モニタリングポイントの絞込み：上記同様貴社リスクアセスメント結果及び過去データからのモニタリングポイント選定支援
受託サービス業務
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作業時・非作業時の環境モニタリング作業：製造環境評価、空調性能評価、PQ対応としてのモニタリング業務の受託
- 微生物カウント業務・同定業務：微生物検体のカウント及び同定業務
- 培地性能試験
安心して業務を委託いただくための弊社の取組み
お得意先様GMP
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弊社品質保証体制のすり合わせ
- 施設のリスクアセスメント
- 環境モニタリングマッピング支援
- 環境モニタリング業務実施
- データのアニュアルレビュー
➊お客様GMPに対応
- 必要に応じてお得意先様のGMPにそった業務体制を構築し・運用します。
- お客様の査察のご要望に対応いたします。
➋社内品質保証体制
- 社内QMS運用による提供サービスの品質を保証体制を確立しています。
- 品質保証本部による提供サービスの点検を行います。
➌スタッフの力量維持・向上
- 作業内容により、力量評価がされているスタッフが業務を提供いたします。
- 現場に即した弊社オリジナル教育プログラムを構築・運用しています。
パンフレット
ライフサイエンス分野向け総合環境衛生管理のご案内